Rytuksymab Acellbia 100-500 mg. Cena, recenzje

Acellbia to lek, który jest produkowany przez rosyjską firmę farmaceutyczną CJSC Biocad. Ten lek jest dostępny w dawce terapeutycznej 10 mg. Acellbia należy do kategorii leków opartych na ciałach monoklonalnych o właściwościach przeciwnowotworowych. Cena tego leku, który został stworzony do walki z rakiem, mieści się w granicach 10 tys. pocierać.

Formularz zwolnienia

Lek Acellbia jest dostępny w postaci koncentratu leku do samodzielnego przygotowania infuzji dożylnej. Zewnętrznie to rozwiązanie wygląda jak całkowicie przezroczysta lub lekko żółtawa ciecz. Napełnianie produktu leczniczego odbywa się w fiolkach o pojemności 10, 20 i 50 ml w zależności od indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Głównym opakowaniem leku jest kartonowe pudełko.

Skład preparatu

Acellbia to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną rytuksymab w stężeniu 10 mg. W procesie przygotowania gotowego leku do infuzji dożylnej stosuje się sterylny roztwór chlorku sodu o stężeniu 0,9%. Składnik ten pełni funkcję pomocniczą, działając jako uniwersalny rozpuszczalnik. Cena tej dodatkowej substancji wynosi od 27 rubli. na butelkę o pojemności 200 ml.

Właściwości farmakologiczne

Acellbia to lek nowej generacji o następujących właściwościach farmakologicznych:

• rozpoczyna proces lizy limfocytów z objawami raka;
• zapobiega przerzutom komórek nowotworowych z krwi do struktury układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek narządów wewnętrznych;
• promuje zastępowanie nowotworowych limfocytów B zdrowymi komórkami układu krążenia;
• krąży w osoczu w postaci wolnego antygenu;
• nie wnika do wewnątrzkomórkowej przestrzeni komórek krwi, a także nie narusza integralności ich błony, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w linii hematologicznej;
• zwiększa wrażliwość cytotoksyczną odrodzonych komórek chłoniaka w stosunku do leków chemioterapeutycznych (ze względu na tę właściwość Acellbia, skuteczność terapeutyczna leków tego grupy);
• zmniejsza liczbę onkologicznych limfocytów B po pierwszym wstrzyknięciu roztworu do infuzji, co poprawia ogólne samopoczucie pacjenta;
• zwiększa odporność odporności pacjenta w walce ze zmutowanymi komórkami układu krążenia.

Acellbia 10 mg (cena tego leku jest powyżej średniej) wykazuje pozytywne wyniki właściwości farmakologiczne w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową i chłoniak nieziarniczy. Dynamika działania terapeutycznego leku zależy od stadium choroby onkologicznej i terminowości odwołania pacjenta do lekarza prowadzącego.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika leku Acellbia wynika z właściwości biochemicznych jego substancji czynnej w postaci rytuksymabu. Jest to przeciwciało monoklonalne występujące zarówno u myszy, jak iu ludzi. Biologicznie aktywny składnik tego typu buduje silne wiązania z antygenem CD20, który ma strukturę transbłonową. Pierwiastek ten znajduje się na powierzchni limfocytów pre-B oraz w dojrzałych limfocytach B.

Jednocześnie antygen ten jest całkowicie nieobecny w strukturach komórek krwiotwórczych, komórkach plazmatycznych o prawidłowej strukturze, a także w komórkach pro-B. W 95% przypadków rytuksymab jest wyrażany we krwi pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Ciało monoklonalne, które przeszło etap ekspresji, znajduje się na komórce CD20, tworzy wiązanie molekularne z przeciwciało, a następnie nie jest neutralizowane, ale po prostu przestaje przenikać do przestrzeni wewnątrzkomórkowej i przez błonę dotknięta komórka. Wyjątkowość właściwości farmakodynamicznych leku Acellbia polega na tym, że jego aktywny składnik rytuksymab łączy się z antygenem CD20 na powierzchni zmutowanych limfocytów B. W odpowiedzi na ten proces organizm pacjenta wyzwala reakcję immunologiczną, która niszczy tego typu limfocyty B. Liza nowotworowych limfocytów jest natychmiast aktywowana.

Przywrócenie liczby zdrowych komórek B bez oznak ich porażki przez proces onkologiczny następuje po 6 miesiącach. od początku kursu terapia preparatem Acellbia. Całkowitą normalizację składu komórkowego krwi, zaburzoną przez chorobę hematologiczną o charakterze złośliwym, obserwuje się nie wcześniej niż 1 rok po zakończeniu leczenia.

U pacjentów z poważnie osłabionym organizmem, z współistniejącymi patologiami narządów wewnętrznych, okres całkowitej odbudowy limfocytów B może trwać dłużej. Po zakończeniu leczenia preparatem Acellbia przeciwciała antychimeryczne wykryto u 1% pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Farmakokinetyka leku przeciwnowotworowego Acellbia jest taka sama dla pacjentów wszystkich kategorii wiekowych, płci i rasy. Maksymalne stężenie rytuksymabu w osoczu krwi wzrasta po kolejnej infuzji dożylnej. Spadek i wzrost procentowej zawartości tej substancji w ciele pacjenta ma proporcjonalną korelację z liczbą zdrowych komórek B i nasileniem procesu nowotworowego. Mediana tego leku jest wyższa niż u pacjentów z histologicznymi typami nowotworów złośliwych B, C i D.

Według danych z badań klinicznych leku Acellbia, ślady jego substancji czynnej rytuksymab znajdują się w ciele pacjentów po 3-6 miesiącach. po zakończeniu terapii infuzyjnej. Obecność tego wskaźnika farmakokinetycznego wskazuje na kumulacyjne działanie środka przeciwnowotworowego. Producent tego leku nie posiada informacji na temat charakteru terapeutycznego działania roztworu Acellbia na organizm pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Wskazania do stosowania

Acellbia 10 mg (cena koncentratu infuzyjnego uzależniona od ogólnych trendów na rynku farmaceutycznym) produkty) jest stosowany jako środek monoterapeutyczny lub w połączeniu z lekami chemoterapia.

Ten lek jest przepisywany na przyjęcie na kurs w następujących przypadkach:

• przewlekła postać nawracającej białaczki limfocytowej, której rozwojowi towarzyszy odporność dotkniętych komórek B na działanie leków chemioterapeutycznych;
• złośliwe patologie hematologiczne, w których pacjent nie otrzymywał wcześniej standardowej terapii przeciwnowotworowej;
• chłoniak grudkowy;
• chłoniaka nieziarniczego z objawami nawrotu i zwiększonej oporności na leki chemioterapeutyczne (w w tym przypadku lek stosuje się w leczeniu guzów hematologicznych o różnym stopniu złośliwość).

Na podstawie wyników badania pacjenta o zastosowaniu roztworu decyduje prowadzący onkolog Acellbia jako środek monoterapeutyczny, lub prowadzi jednoczesną kombinację z preparaty chemiczne. Dla każdego pacjenta budowany jest indywidualny schemat wstrzyknięć przeciwnowotworowych, pomiędzy którymi przeprowadza się kompleksowe badanie krwi pacjenta.

Przeciwwskazania

Acellbia 10 mg (cena tego leku jest niedostępna dla osób bez stałego dochodu) ma niewielką liczbę przeciwwskazań.

Ten lek nie jest stosowany w następujących przypadkach:

• reakcja alergiczna na rytuksymab lub indywidualna nietolerancja białek mysich pacjenta (substancja czynna tego leku jest uzyskiwana z organizmu tych gryzoni);
• wszystkie rodzaje ostrych chorób zakaźnych;
• niedobór odporności typu pierwotnego lub wtórnego;
• stan ciąży, niezależnie od okresu wewnątrzmacicznego rozwoju płodu;
• okres laktacji noworodka przez karmienie piersią;
• pacjent ma mniej niż 18 lat.

Lek Acellbia stosuje się ze szczególną ostrożnością w stosunku do pacjentów, którzy mają następujące wyniki badań ciała:

• wykryto niewydolność oddechową;
• zmiana nowotworowa płuc lub ich naciek z przerzutami;
• wysoki poziom obciążenia guzem;
• łączna liczba złośliwych komórek B krążących we krwi przekracza 25 tys. μl;
• neutropenia ze wskaźnikiem poniżej 1500 μl;
• przewlekłe infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, które drenują układ odpornościowy pacjenta;
• małopłytkowość.

Pacjenci z powyższymi patologiami, którym jednak przepisano leczenie preparatem Acellbia, powinni znajdować się pod całodobowym nadzorem personelu medycznego. W takim przypadku istnieje ryzyko pogorszenia ich samopoczucia spowodowane zaostrzeniem współistniejących chorób.

W jakim wieku można stosować lek?

Lek przeciwnowotworowy Acellbia stosuje się w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Osoby w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano chorobę hematologiczną o etiologii złośliwej, nie wymagają specjalnej korekty schematu dawkowania.

Instrukcja użytkowania, dawkowanie

Acellbia 10 mg (cena tego leku nie jest wyższa niż innych środków przeciwnowotworowych) jest przygotowywana w sterylnych warunkach placówki medycznej. Wymaganą objętość koncentratu przeciwnowotworowego rozcieńcza się w fiolce roztworem do terapii infuzyjnej w postaci chlorku sodu o stężeniu 0,9%. Gotowy produkt powinien mieć udział masowy środka przeciwnowotworowego w zakresie od 1 do 4 mg na 1 ml roztworu dożylnego. Podczas mieszania składników leku należy płynnie obracać butelkę w górę i w dół, jednocześnie dbając o to, aby wewnątrz bańki nie tworzyła się piana.

Przygotowany roztwór na bazie koncentratu Acellbia stosuje się natychmiast. W składzie tego leku nie ma syntetycznych i naturalnych konserwantów. W warunkach pokojowych gotowy produkt wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną nie dłużej niż 12 godzin od momentu jego przygotowania.

W temperaturach od +2 do +8 ° C środek przeciwnowotworowy można przechowywać nie dłużej niż 1 dzień. Przygotowany lek wstrzykuje się dożylnie do układu krążenia pacjenta za pomocą oddzielnego cewnika. Pierwszą infuzję przeprowadza się z szybkością 50 μg w 60 sekund. Następnie co 30 minut. wskaźnik ten jest stopniowo zwiększany o kolejne 50 μg w ciągu 60 s. Maksymalna szybkość ściekania leku wynosi 400 μg w 60 sekund.

Kolejne wlewy dożylne rozpoczynają się z szybkością nie większą niż 100 μg w ciągu 60 sekund. Po 30 minutach. cewnik jest regulowany, zwiększając jego przepustowość o dodatkowe 100 µg w ciągu 60 s. Roztwór przeciwnowotworowy Preparat Acellbia jest przeciwwskazany do podawania dożylnego metodą strumieniową lub bolusową.

Podczas leczenia tym lekiem zabrania się zmniejszania jego dawek terapeutycznych u pacjentów, u których nie występują oznaki działań niepożądanych lub indywidualnej nietolerancji. Nieuzasadnione zmniejszenie stężenia rytuksymabu w osoczu krwi może prowadzić do osłabienia działania przeciwnowotworowego.

Monoterapia lekiem Acellbia przewiduje jego stosowanie w dawce 375 mg na m2 nie więcej niż 1 raz na 7 dni. Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi 4 tygodnie. Doboru dawek tego leku dokonuje onkolog w zależności od masy ciała pacjenta, obciążenia guzem oraz liczby komórek nowotworowych we krwi. W połączeniu z preparatami chemicznymi Acellbia jest przyjmowana w cyklach. W pierwszym dniu leczenia pacjent otrzymuje 375 mg na m2 roztworu przeciwnowotworowego. Następnie do jego organizmu wstrzykuje się leki przeciwzapalne z grupy glikokortykosteroidów. Pacjentowi podaje się następnie dożylny wlew leku chemioterapeutycznego.

Leczenie skojarzone koncentratem przeciwnowotworowym Acellbia i lekami chemioterapeutycznymi przeprowadza się przez 6-8 cykli. Czas trwania 1 cyklu wynosi 21 lub 28 dni, w zależności od ciężkości nowotworu, obecności lub braku pozytywnej dynamiki w kierunku wyzdrowienia.

Podczas terapii skojarzonej z lekiem Acellbia stosuje się następujące leki:

• prednizolon;
• mitoksantron;
• Cyklofosfamid;
• chlorambucyl;
• tenipozyd;
• interferon;
• Winkrystyna.

Kolejny cykl terapii skojarzonej koncentratem Acellbia, lekami chemii i glikokortykosteroidami może zawierać inny zestaw leków. Schemat leczenia jest opracowywany przez onkologa indywidualnie dla każdego pacjenta. W monoterapii podtrzymującej roztworem Acellbia stosuje się standardową dawkę 375 mg na 1 m² z częstotliwością podawania dożylnego raz na 60 dni przez okres nie dłuższy niż 2 lata (łącznie 12 wlewów kroplowych).

Skutki uboczne

W praktyce medycznej zdarzały się przypadki, w których manifestacja działań niepożądanych leku Acellbia była obserwowana u pacjentów przez 12 miesięcy. po zaprzestaniu terapii infuzyjnej.

W okresie leczenia tym lekiem nie wyklucza się wystąpienia następujących objawów:

• bakteryjne zapalenie płuc;
• septyczne zatrucie krwi;
• zmniejszenie funkcji ochronnych układu odpornościowego do poziomu krytycznego;
• leukopenia;
• rozwój infekcji opryszczki;
• infekcja wirusowa i bakteryjna układu oddechowego;
• anemia aplastyczna;
• małopłytkowość;
• niedotlenienie;
• bóle uciskowe w klatce piersiowej;
• powiększenie węzłów chłonnych;
• ataki astmy oskrzelowej;
• alergiczny nieżyt nosa;

  

• duszność;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zaburzenia hematologiczne związane z szybkością krzepnięcia krwi;
• obrzęk tkanek twarzy;
• szybka utrata wagi;
• podwyższony poziom cukru we krwi;
• bół głowy;
• mdłości;
• rozładowanie wymiocin;
• uczucie dreszczy i gorączki;
• utrata apetytu;
• biegunka;
• wzrost objętości brzucha;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• dysfagia;
• zapalenie jamy ustnej;
• częstoskurcz;
• zaparcie;
• fizyczna słabość i zmęczenie;
• astenia;
• dusznica bolesna;
• niewydolność serca;
• ostry ból w obszarze wstrzyknięcia leku;
• bradykardia;
• niedobór wapnia w organizmie;
• zwiększona drażliwość nerwowa;
• drażliwość;
• stan depresyjny;
• pokrzywka;
• pojawienie się na skórze wielu czerwonych lub różowych wysypek, któremu towarzyszy swędzenie;
• poczucie niepokoju;
• wypadanie włosów;
• zwiększona potliwość;
• ból i szum w uszach.

Wymienionym powyżej skutkom ubocznym leku Acellbia może towarzyszyć zmiana składu komórkowego krwi. Pacjenci, u których zdiagnozowano indywidualną wrażliwość lub całkowitą nietolerancję na rytuksymab, są obserwowani przez lekarza prowadzącego. Onkolog decyduje o kontynuacji lub przerwaniu terapii tym lekiem, w zależności od wykrytych objawów.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku Acellbia mogą pojawić się objawy odpowiadające skutkom ubocznym. Nasilenie objawów patologicznych zależy od tego, jak bardzo naruszono terapeutyczny schemat dawkowania.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii koncentratem przeciwnowotworowym Acellbia należy pamiętać o następujących instrukcjach, które zostały opracowane przez producenta tego leku:

• wlew roztworu powinien odbywać się wyłącznie pod nadzorem onkologa lub specjalisty w dziedzinie hematologii;
• pierwsze 30 minut. - 2 godziny od pierwszego dożylnego podania rytuksymabu może wystąpić gorączka i dreszcze;
• pacjent otrzymujący terapię przeciwnowotworową musi znajdować się w szpitalu placówki medycznej, która jest wyposażona w oddział ratunkowy;
• ciężkie reakcje organizmu pacjenta w odpowiedzi na infuzję leku obejmują obrzęk naczynioruchowy, ataki silnego bólu głowy, pokrzywkę, destabilizację ciśnienia krwi;
• ze względu na duże ryzyko wystąpienia anafilaksji zestaw powinien znajdować się w pokoju pacjenta leki przeciwwstrząsowe, które koniecznie zawierają adrenalinę, leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy.

U pacjentów z dużą ilością guza, zespół rozpadu komórek złośliwych może rozwinąć się, gdy działanie rituximabu w krótkim czasie prowadzi do śmierci zbyt wielu reinkarnowanych limfocyty. W tym przypadku powstaje krytyczne obciążenie nerek, zaburzona jest równowaga elektrolitów we krwi, rozwija się stan hipokalcemii, hiperkaliemii, hiperfosfatemii, hiperurykemii.

Interakcje leków

Nie ma naukowo potwierdzonych informacji na temat interakcji leku Acellbia z lekami innych grup farmakologicznych. Jednoczesne stosowanie koncentratu przeciwnowotworowego z roztworami na bazie ciał monoklonalnych zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.

Analogi

Poniższa tabela zawiera listę głównych analogów leku Acellbia, a także wskazuje ich średni koszt.

Nazwa przeciwnowotworowa	Cena
Mabthera	27810 zł
Redditux	2900 zł

Powyższe leki są stosowane jako środki monoterapeutyczne lub wchodzą w skład skojarzonego leczenia przeciwnowotworowego.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Acellbia to lek na receptę. Ogólny okres trwałości leku wynosi 2 lata 6 miesięcy. pod warunkiem, że jest przechowywany w oryginalnym opakowaniu w zakresie temperatur + 2... 8 ° С.

Cena

Średni koszt koncentratu przeciwnowotworowego Acellbia wynosi 10 000 rubli. w opakowaniu z 2 butelkami w środku.

Acellbia 10 mg to lek stosowany w leczeniu nowotworów krwi. Ten lek jest dostępny w postaci płynnego koncentratu. Przygotowanie gotowego produktu leczniczego odbywa się przed jego bezpośrednim użyciem.

Koncentrat przeciwnowotworowy miesza się z roztworem do infuzji. Acellbia jest wstrzykiwana dożylnie przez indywidualny cewnik metodą kroplówki. Spuszczanie roztworu jest przeciwwskazane. Lek ten jest skuteczny w leczeniu chłoniaka nieziarniczego i uszkodzeń komórek B spowodowanych przewlekłą białaczką limfocytową. Wysoka cena leku przeciwnowotworowego w pełni uzasadnia jego właściwości terapeutyczne.

Film o leku Rituximab

Rytuksymab w leczeniu: